Портал о бизнесе в индустрии красоты и здоровья

Статья Регулирование рынка эстетической медицины

В 2019 году украинский рынок эстетической медицины и профессиональной косметологии ждут новые регуляторные изменения

Поделитесь в социальных сетях

14 декабря 2018
0
439

Благодаря продолжающемуся процессу евроинтеграции Украины 2019 год для рынка эстетической медицины и профессиональной косметологии будет периодом начала изменений «правил игры» для той продукции, которая является медицинскими изделиями. Но с учётом украинских реалий будут некоторые отличия. 

Министерство здравоохранения Украины активно проводит новую кадровую политику, и для решения новых задач уже создан Фармацевтический директорат, в котором появилась Экспертная группа по вопросам медицинских изделий и косметических средств. 

9 ноября состоялся очередной сбор членов ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» (AMOMD), на котором Иван Задворных, руководитель этой экспертной группы, сообщил о предоставлении на общественное обсуждение в 1 квартале 2019 года проекта новых Технических регламентов на медицинские изделия, которые будут основаны на максимально адаптивном переводе новых европейских REGULATION (EU) 2017/745 и REGULATION (EU) 2017/746.

Но кроме усиления регуляторного функционала Министерство здравоохранения так же усиливает свой функционал рыночного надзора. По мнению многих участников рынка медицинских изделий, за последний год сотрудники Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, а также сотрудники ее территориальных органов научились очень профессионально проводить не только плановые проверки, предусмотренные Секторальным планом Министерства здравоохранения, но и внеплановые, которые инициируются после получения заявлений о нарушениях от физических лиц. 

Во время своего выступления Катерина Люханова, заведующая Сектором государственного надзора (контроля) за качеством медицинских изделий Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотикам в г. Киеве, рассказала о двух случаях таких проверок, одна из которых была проведена в стоматологической клинике, а вторая – в косметологическом центре.

Секторальный план государственного рыночного надзора на 2019 год включил в себя такие позиции, как:  Имплантаты инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, Имплантаты для мягких тканей и Гели для интрадермального введения. Кроме этого, она обратила внимание на то, что Законом Украины «Про государственный рыночный надзор и контроль непищевой продукции» предусмотрен порядок проведения проверок продукции на выставках и ярмарках.

Однако самое «интересное» придумали украинские законодатели, решив внести изменения в Налоговый кодекс Украины, согласно которым продажа медицинских изделий должна будет происходить только с применением регистраторов расчетных операций (РРО). Но об этом уже в следующем году…

Михаил Вахрушев

Украинский Научный Институт Сертификации

Рекомендуем также посетить

Подробнее о Желтый лазер: секреты мастерства Егора Колодченко
22 февраля 2019
Желтый лазер: секреты мастерства Егора Колодченко
Организатор: Мед Эксим Киев, переулок Куреневский, 17
1190 грн.

Больше полезных статей на Главном Telegram-канале о бизнесе в индустрии красоты и здоровья. Подписывайтесь!

Поделитесь статьей с друзьями

Комментарии для сайта Cackle

Рекомендуем прочитать

баннер
Баннер